Американският регулатор ще ограничи използването на тестване на примати при изпитвания на лекарства
Американският регулатор на медикаментите съобщи, че ще спре да изисква от фармацевтичните компании да употребяват лабораторни маймуни за някои изследвания за сигурност, което е забележителна победа за икономии на разноските за промишлеността.
В изказване Администрацията по храните и медикаментите сподели, че тестванията за токсичност върху примати, които могат да продължат до шест месеца, към този момент могат да бъдат понижени или отстранени. Тестването включва моноклонални антитела, които подтикват човешката имунна система и се употребяват в необятен набор от лекувания на болести от рак до Covid-19. FDA сподели, че тестването за такива лекувания може да включва повече от 100 примати – постоянно маймуни макаци – на цена за фирмите от към 50 000 $ на животно.
„ Ние изпълняваме уговорката си от пътната карта за унищожаване на условията за тестване върху животни при оценката на медикаментите “, сподели комисарят на FDA Марти Макари в изказване. „ Тази промяна може да понижи времето, належащо за стартиране на лекарството на пазара и да понижи разноските за научноизследователска и развойна активност, което може да докара до по-ниски цени на медикаментите. “
Въпреки че смяната на FDA евентуално ще бъде приветствана от групите за хуманно отношение към животните, тя също е в сходство с напъните на администрацията на Тръмп да понижи разноските за медикаменти. Американските фармацевтични компании се борят да поддържат темпото на китайската биотехнологична промишленост, която притегли милиарди долари тази година посредством създаване на медикаменти по-бързо и по-евтино, в сравнение с запад. Цената на лабораторните маймуни в Китай е спаднала след пандемията Covid-19.
FDA не сподели кои съответни медикаменти няма да се нуждаят от тестване на маймуни, само че десетки лечения с моноклонални антитела са утвърдени в Съединени американски щати през последните години.
Маймуни, мишки, кучета и други животни са били употребявани в създаването на медикаменти след злополуката с талидомид през 50-те и 60-те години на предишния век, когато към 10 000 деца страдат от вродени недостатъци след тяхното майките са приемали лекарство против утринно гадене по време на бременност, което не е било тествано върху животни. В резултат на това последователното унищожаване на тестванията върху животни върви постепенно.
С развиването на науката компютърните модели съумяха да повторят ефикасността на тестванията върху животни, сподели Александра Мартенс, помощник в Центъра за други възможности на тестванията върху животни Джон Хопкинс.
„ Никой не желае да прави проучвания върху примати “, сподели Мартенс, като означи, че тестванията са скъпи и лишава доста време. След известието на FDA тя сподели: „ Мисля, че ще има известно безпокойствие, че това се управлява от идеологии, а не от просвета. “
Миналия месец Обединеното кралство разгласи нова тактика за заменяне на животни при тестване на медикаменти, обещавайки 30 милиона паунда държавно финансиране за поощряване на потреблението на изкуствен интелект и други принадлежности.
Наоми Хараламбакис, чиновник на неправителствената организация Americans for Medical Progress, сподели, че FDA евентуално ще продължи да изисква тестване върху животни за комплицирани разработки на лекуване за заболявания като Алцхаймер и рак.
„ Трябва да подсигуряваме, че всеки нов метод, който използваме, поддържа или усъвършенства стандартите за сигурност и резултатност, които към този момент използваме, вместо просто да понижава използването на животни в името на намаляването на използването на животни “, сподели Хараламбакис.
